在《临床质量问题的核心：效率与商业化》这篇文章中，我们简单介绍了药品市场规律，本篇继续探讨创新药行业问题：我们是否需要那么多创新药企业。这个答案很复杂，我们化繁为简，从行业的所有参与者角度来分析即可：

1. 监管层：从2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，到2022年的《以患者为中心XX临床指导》《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》等不难看出监管的态度。众多企业扎堆申报重复靶点，且临床方案以抄为主、对照组恨不得全是安慰剂，创新点太少，监管审得也累。

(资料图)

2. 患者：良性竞争是降低药价的有效手段，药企赚到合理的钱之后更有资源投入新一代药物开发，显然是有利于患者。然而过度竞争呢？国内大部分药物的临床是趁原研药物已在海外获批成为SOC，而国内尚未批准的窗口期“偷鸡”，对照组选择传统药物甚至安慰剂。参与这样的临床，是对患者生命权益的损害。

等到那些药物扎堆上市后，由于大家都没有和原研头对数据，到底哪个药物好，患者不知道，听凭医生按照利益优先原则去选药，依然逃不了小白鼠的命运。为了得到更好的治疗方案，患者只能去北上的顶级医院，寄希望于更高的医生道德底线。不然基层医院你能得到哪款PD-1处方呢。很显然，对患者来说，不需要这么多的创新药企业。一个靶点有3家国产+2家进口，已经非常充分。

3. 支付方：和患者一样，适度的充分竞争即可。太多的低质量重复，导致患者/医生难以选择，差异化定价从何说起。

4. 药企本身：

对于bigpharma，对于创新药企扎堆，态度中性偏多，小企业多了大药企可以捡漏买药，另外小企业的产品即使是同靶点，销售上也对大药企构不成威胁，他们怕的是biopharma。

对biopharma来说，许多biotech扎堆，导致二级投资者眼花缭乱，稀释了创新的含金量，不利于树立估值，显然是讨厌扎堆的。

对bioech，分两类。对大部分只希望用一级/二级的钱实现个人梦想的biotech创业者，他们对于扎堆无所谓，反正也没打算走到商业化就可以暴富，能骗一波是一波，融到钱就给自己发高薪。近期某割韭菜公司反复终止+新开管线，钱不烧光誓不悔。

打开CEO年薪榜，上面的数字让投资人男默女泪，当然，融资拿了回扣的除外。从临床试验的偷鸡设计和简单粗暴的骨架抄袭看，几个创业者做到了口头禅“创业是为了给患者做更好的药”？二级市场可否更积极参与这些企业治理，君不见Illumina的摸鱼CEO都被狼王逼辞职了吗。

对于真正想要做BIC/FIC的有初心有情怀的biotech企业家，他们很讨厌扎堆，扎堆导致融资不顺、药物进展缓慢。有底线的人真难，兴，钱被骗子拿走的多；亡，老实人也融不到钱。

5. CXO：多多益善，毋庸再说。一鱼多吃，一个项目筛出多个分子/细胞株，卖给你我他。香、很香。其他服务机构如券商、会计师、律师、FA，亦是乐见其成。

6. 地方：许多地方曾经认为创新药是下蛋金鸡，可以对房价、就业起支撑作用，未来还能交税，用引导基金投资、土地优惠等种种政策吸引药企落地。可4、5年后引导基金血本无归、企业税收不见踪影、裁员、卖厂，留下政府地方债欲哭无泪。

大部分高新区都是举债基建 、举债做母鸡/当LP/直投，当这部分投资基本血本无归，后面政策可延续性可以想象。地方终会发现：创新药根本不赚钱，对创新药的态度也会回归合理。近期创业者朋友们可能发现张江、苏浙的地方政策销售或者没了，做基金的朋友发现几个号称千亿母基金的地方，最终出的钱少之又少，原因就在这里。

7. 资本：过去创新药企业的扎堆涌现，带火了很多CXO/创新药企业上市，背后的投资方有的赚到了真金白银，有的是只赚到了吆喝。但不可否认，如此多的标的，带来了大量医疗投资经理/总监的就业机会。对一级投资人来说，不管投下去亏还是赚，不投肯定要滚蛋。所以不管对外发言如何，一级投资人内心里欢迎创新药扎堆，也是创新药扎堆的源头。

没有项目，怎么去忽悠LP，怎么去赚管理费？前面上市的18A给自己高管发天价薪酬，除了港交所约束较少外，背后的PE/VC投资方敢拍胸脯说自己亏了钱很无辜嘛。投而不管，就是对恶最大的纵容。

8. 医生：众多药企抢着在临床项目请当PI。发文章，商业化后做学术会议、写指南，出国在ASCO做报告。香不香？太香了。这样的药企越多越好。

从日本经验来看，仿制药集采后传统药企经历并购整合后，少部分大药企出海，如武田、卫材，实现了国际化。从美国看，大药企市场集中度高，小biotech的靶点重复度远低于国内。当前众多企业扎堆做创新药，在重复靶点上消耗资金，对国家也是不利的。

行业整合后，重拳出海，国际化成功的可能性更高。当前的创新药乱象，是无责任感的GP、创业者野心+谋求政绩的地方共同组的虚假party。结果药价打到骨折、药品质量无法判断，连bigpharma都没赚到钱。2023～2026年，依然是药企/CRO/其他中介机构漫长的裁员期。